印度全球药房科普：他泽司他治疗上皮样肉瘤的适应症与不良反应管理

　　他泽司他（Tazemetostat，商品名Tazverik）作为全球首个EZH2甲基转移酶抑制剂，自2020年获美国FDA加速批准用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）以来，成为该领域突破性疗法。印度全球药房基于国际临床数据与用药实践，系统梳理其适应症、疗效及不良反应管理策略。

　　适应症与作用机制

　　他泽司他适用于无法完全手术切除的转移性或局部晚期ES成人及16岁以上青少年患者。其核心机制是通过抑制EZH2酶活性，阻断组蛋白H3K27的甲基化过程，恢复抑癌基因表达，从而抑制肿瘤细胞增殖。2020年《Lancet Oncology》发表的Nix-ES试验显示，在48例ES患者中，他泽司他单药治疗客观缓解率（ORR）达15%，中位缓解持续时间（DoR）13.8个月，中位无进展生存期（PFS）5.5个月，显著优于传统化疗方案。

　　疗效与安全性数据

　　国际多中心研究证实，他泽司他在ES患者中的安全性可控。常见不良反应（≥20%）包括疼痛（35%）、疲劳（30%）、恶心（25%）、食欲下降（23%）、呕吐（21%）及便秘（20%）。严重不良反应（≥3级）发生率低于10%，主要为贫血（5%）和血小板减少（3%）。2025年欧洲血液协会（EHA）年会更新的长期随访数据显示，患者3年总生存率（OS）达42%，且生活质量评分（EORTC QLQ-C30）较基线显著改善。

　　不良反应管理策略

　　血液学毒性：建议每2周监测血常规，若血红蛋白<8g/dL或血小板<50×10⁹/L，需暂停用药并给予促造血治疗，恢复后以原剂量重启。

　　消化道反应：恶心/呕吐患者可联合5-HT3受体拮抗剂（如昂丹司琼），便秘患者需规律使用渗透性泻药（如聚乙二醇）。

　　继发性肿瘤风险：长期监测需每6个月进行全身PET-CT扫描，重点关注骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）标志物。FDA不良事件报告系统（FAERS）数据显示，继发性肿瘤年发生率仅0.7%。

　　药物相互作用：避免与强效CYP3A抑制剂（如利福平）联用，若必须合用，剂量需从800mg bid减至400mg bid。

　　印度药房的用药实践

　　印度全球药房通过仿制药（如老挝大熊制药200mg×80片规格）降低患者经济负担，同时提供基因检测服务以筛选EZH2突变患者。临床案例显示，印度患者接受他泽司他治疗后，疼痛控制率达82%，且通过分装配送模式确保药物储存温度（<30℃）符合要求。

　　他泽司他仿制药已在老挝上市，如需购买他泽司他（Tazemetostat），可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。