肾上腺皮质癌治疗药物：印度全球药房提供米托坦(Lysodren)用法用量信息

　　肾上腺皮质癌（ACC）是一种年发病率仅0.5-2.0例/百万人口的罕见恶性肿瘤，其侵袭性强、复发率高，5年生存率不足30%。米托坦（Lysodren）作为全球唯一被FDA和EMA批准的ACC治疗药物，通过抑制肾上腺皮质细胞线粒体功能及甾醇-O-酰基转移酶（SOAT）活性，阻断皮质醇和雄激素合成，成为晚期患者的重要治疗选择。印度全球药房结合国际临床指南与真实世界数据，系统梳理其用法用量规范。

　　剂量调整策略：从初始到维持的精准控制

　　米托坦的剂量需根据患者耐受性动态调整。国际共识推荐初始剂量为每日2-6克，分3-4次口服，每3天递增0.5-1克，直至达到目标血药浓度（14-20 mg/L）或最大耐受剂量（MTD）。研究显示，患者MTD范围为2-16克/天，但80%患者可耐受8-10克/天。例如，一项纳入127例晚期ACC患者的多中心研究显示，中位剂量为9克/天时，客观缓解率达20.5%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月。

　　对于特殊人群，剂量需个体化调整：

　　低肿瘤负荷患者：肿瘤病变＜10个时，进展风险降低49%，可尝试从4克/天起始，逐步递增至6克/天。

　　迟发复发患者：初次诊断后≥360天启动治疗者，死亡风险降低66%，建议初始剂量为6克/天，每2周监测血药浓度。

　　儿童患者：因缺乏安全性数据，需按体重计算剂量（6-15 mg/kg/天），并密切监测肝肾功能。

　　血药浓度监测：疗效与安全性的核心指标

　　米托坦的疗效与血药浓度呈强相关性。研究证实，血药浓度＞14 mg/L时，患者总生存期（OS）显著延长（HR=0.42）。印度全球药房建议：

　　初始阶段：服药后2周首次检测，若浓度＜10 mg/L，每日增加1克剂量；若浓度＞20 mg/L，减少0.5克剂量。

　　稳态阶段：每4周检测1次，维持浓度在14-20 mg/L。

　　不良反应调整：若出现3级中枢神经系统毒性（如嗜睡、共济失调），需暂停用药直至浓度＜10 mg/L，再以原剂量50%重启治疗。

　　疗程设计：长期治疗与间歇治疗的权衡

　　米托坦需持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究显示，连续治疗组的中位PFS为5.2个月，显著优于间歇治疗组的2.8个月。对于稳定期患者，可尝试每8周减量25%至最低有效剂量（通常为2-4克/天），但需确保血药浓度＞10 mg/L。若最大耐受剂量治疗3个月后仍无临床改善，则需评估联合化疗方案。

　　米托坦仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药的LUCIMITO，老挝东盟制药的Mytanne，如需购买米托坦及其仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。