普纳替尼Ponatinib基于响应和耐受性的剂量优化与减量原则

　　普纳替尼的剂量优化需以患者治疗响应和耐受性为核心。初始剂量通常为每日45mg，但临床实践表明，部分患者可通过剂量调整实现疗效与安全性的平衡。对于慢性期CML患者，若治疗3个月内达到主要细胞遗传学反应（MCyR），或6个月内达到主要分子学反应（MMR），可考虑将剂量减至每日30mg；若BCR-ABL1转录本水平持续≤1%，进一步减至每日15mg可显著降低AOE风险，同时维持分子学缓解。加速期或急变期患者因疾病进展风险较高，初始剂量一般维持45mg，待血液学反应稳定后再评估减量可行性。

　　耐受性是剂量调整的另一关键指标。若患者出现3级以上不良反应（如高血压、胰腺炎、液体潴留），需暂停用药至症状缓解，随后以较低剂量（如每日30mg或15mg）重启治疗。对于反复发生严重不良反应的患者，可考虑更换为其他TKI类药物。值得注意的是，减量策略需结合分子学监测结果：若减量后BCR-ABL1水平反弹超过1个对数级，应恢复原剂量或调整治疗方案。

　　特殊人群的剂量管理需个体化。老年患者因器官功能衰退，建议从每日30mg起始，根据耐受性逐步调整；肝功能不全者（Child-Pugh B/C级）需减量至每日15mg，并密切监测肝酶变化；肾功能不全者无需调整剂量，但需避免联用肾毒性药物。此外，对于计划停药的患者，减量策略可作为过渡：达到持续深度分子学反应（MR4.5）超过2年的患者，可尝试将剂量减至每日15mg观察6个月，若反应稳定再逐步停药，以降低复发风险。

　　剂量优化的最终目标是实现“疗效最大化、风险最小化”。通过动态评估治疗响应与耐受性，结合分子学监测和不良反应管理，临床医生可为患者制定个体化的剂量方案，在控制疾病进展的同时，最大限度减少动脉闭塞等严重事件的发生。

　　普纳替尼仿制药已在孟加拉、老挝上市，孟加拉碧康制药的PONATINIX和孟加拉耀品国际制药的PONAXEN，另外还有老挝卢修斯制药的LuciPona。如需购买普纳替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。