基于基线体重和血小板计数的尼拉帕利Niraparib个体化起始剂量方案

　　PARP抑制剂尼拉帕利在卵巢癌维持治疗中展现显著疗效，但其血液学毒性（如血小板减少、贫血）常影响治疗持续性。

　　传统固定剂量方案（300mg/日）易导致体重较轻或血小板计数偏低的患者出现严重毒性。例如，国际研究中，固定剂量组3级及以上血小板减少发生率达34%，导致近60%患者需剂量调整或中断治疗。中国团队通过分析患者代谢特征，发现体重＜77kg或血小板计数＜150×10⁹/L的患者对尼拉帕利的暴露量更高，毒性风险显著增加。基于此，研究者设计了个体化剂量方案：低体重或低血小板患者起始剂量为200mg/日，其余患者为300mg/日，并动态监测血常规以调整剂量。

　　个体化方案的临床优势体现在三方面：

　　安全性提升：NORA研究显示，200mg/日起始组3级及以上血小板减少发生率降至11.3%，治疗中断率从60.3%降至50.6%，患者生活质量评分提高15%-20%。

　　疗效保障：PRIME研究证实，个体化剂量组全人群中位PFS达24.8个月，与固定剂量组疗效相当，且在BRCA突变和非突变患者中均观察到一致获益。

　　依从性优化：剂量调整频率降低使患者治疗持续时间延长，间接提升了生存获益。例如，某55kg患者采用200mg/日剂量，治疗22个月未出现严重血小板减少，而固定剂量组类似患者平均仅维持12个月。

　　个体化剂量方案的实施需严格遵循动态监测原则。治疗初期每周检测全血细胞计数，稳定后每月监测，若血小板计数降至75×10⁹/L以下，需暂停用药直至恢复至≥100×10⁹/L，随后恢复原剂量或减量至200mg/日。若再次出现毒性，可进一步减量至100mg/日或终止治疗。这一流程确保了剂量调整的科学性与安全性。

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