如何基于血小板计数调整鲁索替尼Ruxolitinib剂量？仿制药LuciRux印度全球药房价格

　　鲁索替尼（Ruxolitinib）作为JAK1/JAK2抑制剂，其治疗骨髓纤维化（MF）的疗效显著，但血小板减少是常见的不良反应。为确保治疗安全性和有效性，药品说明书明确推荐根据患者基线血小板计数分层调整起始剂量。

　　起始剂量分层：基于血小板计数的精准给药

　　鲁索替尼的起始剂量需根据患者治疗前的血小板计数严格分层，以平衡疗效与安全性。具体方案如下：

　　血小板计数>200×10⁹/L：推荐起始剂量为20mg，每日两次。此剂量适用于血小板计数正常或轻度升高的患者，可最大化脾脏体积缩小和症状改善效果。COMFORT-I研究中，采用此剂量的患者24周脾脏体积减少≥35%的比例达41.9%。

　　血小板计数100-200×10⁹/L：推荐起始剂量为15mg，每日两次。此剂量适用于血小板计数中度减少的患者，可在控制不良反应的同时维持疗效。COMFORT-II研究中，采用此剂量的患者48周脾脏体积减少≥35%的比例达28.5%。

　　血小板计数50-100×10⁹/L：推荐起始剂量为5mg，每日两次。此剂量适用于血小板计数严重减少的患者，需谨慎评估获益与风险。长期维持此剂量的疗效尚不确定，但可避免因剂量过高导致严重血小板减少。

　　剂量调整：动态监测与个体化治疗

　　治疗期间需每2-4周检测全血细胞计数（包括血小板计数和中性粒细胞计数），并根据结果动态调整剂量。具体调整规则如下：

　　血小板计数<50×10⁹/L或中性粒细胞计数<0.5×10⁹/L：暂停治疗，直至血小板计数恢复至>50×10⁹/L且中性粒细胞计数恢复至>0.75×10⁹/L。重启治疗时，剂量需比暂停前低至少5mg，每日两次，且最大重启剂量根据血小板计数分层限制：

　　血小板计数≥125×10⁹/L：不超过20mg，每日两次；

　　血小板计数100-125×10⁹/L：不超过15mg，每日两次；

　　血小板计数75-100×10⁹/L：不超过10mg，每日两次（稳定至少2周后可增至15mg，每日两次）；

　　血小板计数50-75×10⁹/L：不超过5mg，每日两次（稳定至少2周后可增至10mg，每日两次）。

　　血小板计数25-35×10⁹/L且近4周下降<20%：每日减量5mg（每日一次5mg者维持该剂量）；

　　血小板计数25-35×10⁹/L且近4周下降≥20%：每日两次减量5mg（每日两次5mg者改为每日一次5mg，每日一次5mg者维持该剂量）；

　　血小板计数<25×10⁹/L：暂停治疗，直至血小板计数恢复至>35×10⁹/L。

　　特殊人群剂量调整：肾功能与肝功能不全

　　肾功能不全患者需根据肌酐清除率（CrCl）调整剂量：

　　轻度肾功能不全（CrCl≥60mL/min）：无需调整剂量；

　　中度肾功能不全（CrCl 30-59mL/min）：血小板计数100-150×10⁹/L者剂量降至10mg，每日两次；终末期肾病（CrCl<15mL/min）禁用。

　　肝功能不全患者需根据Child-Pugh分级调整剂量：

　　Child-Pugh B/C级：剂量减半；

　　血小板计数<100×10⁹/L：禁用。

　　药物相互作用管理：CYP3A4抑制剂与诱导剂

　　鲁索替尼主要经CYP3A4代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、利托那韦）联用时，需减少剂量约50%。例如，血小板计数≥100×10⁹/L者剂量降至10mg，每日两次；血小板计数<100×10⁹/L者禁用。与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）联用时，需增加剂量50%，并密切监测血药浓度。

　　真实世界应用：剂量调整的疗效与安全性

　　ERNEST注册中心研究显示，通过严格遵循剂量调整方案，鲁索替尼治疗可显著改善MF患者生存期。在高危患者中，鲁索替尼组中位OS达2.8年，而羟基脲组仅1.8年。此外，剂量调整可降低严重不良反应发生率：例如，血小板计数<50×10⁹/L时暂停治疗并调整剂量，可使3级以上血小板减少发生率从15%降至9%。

　　COMFORT-I研究长期随访数据显示，遵循剂量调整方案的患者3年生存率达70%，而未调整剂量者仅为55%。这表明，动态监测与个体化剂量调整是确保鲁索替尼长期疗效和安全性的关键。

　　鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib，如需购买鲁索替尼Rutinib，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。