维贝格龙Vibegron治疗膀胱过度活动症的标准用法用量说明书，维贝格龙仿制药多少钱一盒？

　　膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急、尿频和急迫性尿失禁（UUI）为特征的慢性泌尿系统疾病，全球患病率约16%-17%，严重影响患者生活质量。维贝格龙（Vibegron）作为一种高选择性β3肾上腺素受体激动剂，自2020年12月24日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，已成为治疗OAB的重要药物。其标准每日一次口服方案，基于多项权威临床试验数据制定，确保了疗效与安全性的平衡。

　　推荐剂量与给药方式

　　维贝格龙的推荐剂量为每日一次口服75mg片剂。患者可随餐或空腹服用，需整片吞服或与15mL苹果酱混合后立即用温水送服。对于吞咽困难者，可将药片压碎，但需避免提前制备或储存混合物，以确保药物稳定性。这一给药方式灵活便捷，有助于提高患者治疗依从性。

　　特殊人群用药调整

　　老年患者（≥65岁）无需调整剂量。EMPOWUR试验亚组分析显示，75岁以上患者每日排尿次数减少2.3次，UUI发作次数减少2.1次，安全性与年轻患者相当。肝肾功能不全患者中，轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh A/B级）和轻度至重度肾功能损害（eGFR 15至<90mL/min/1.73m²）患者无需调整剂量。然而，严重肝功能损害（Child-Pugh C级）及eGFR<15mL/min/1.73m²（含血液透析患者）因缺乏研究数据，禁用本品。

　　疗效验证与长期安全性

　　EMPOWUR研究作为关键Ⅲ期临床试验，纳入1518例OAB患者，随机接受维贝格龙75mg、安慰剂或托特罗定4mg治疗12周。结果显示，维贝格龙组每日UUI发作次数减少2.1次，排尿频率降低2.3次/天，排尿量增加30mL，均显著优于安慰剂组。开放标签扩展试验（52周）进一步证实，疗效持续稳定，UUI减少幅度维持≥50%，未发现新发安全性问题。此外，治疗6个月后，68.3%患者白天尿失禁缓解，72%神经发育障碍患儿症状显著改善，长期依从性达85%，显著高于抗胆碱能药物。

　　药物相互作用管理

　　维贝格龙为CYP3A4底物，联用地高辛时需监测血药浓度并调整剂量。EMPOWUR试验显示，维贝格龙使地高辛Cmax升高20%，AUC增加15%，停药后仍需持续监测。对于合并使用CYP3A4强效抑制剂或诱导剂的患者，需根据药物相互作用指南调整维贝格龙剂量，以避免潜在风险。

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