胆管癌丨佩米替尼治疗FGFR2突变胆管癌，中位总生存达17.5个月，ORR 37%

　　胆管癌作为一种高度恶性的肿瘤，因其早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于晚期，失去了根治性手术的机会。传统化疗方案虽在一定程度上能控制病情，但客观缓解率低，中位生存期不足一年，难以满足患者的治疗需求。在此背景下，佩米替尼作为一种针对FGFR2突变的靶向药物，为晚期胆管癌患者带来了新的治疗希望。

　　佩米替尼是一种选择性且高效的口服FGFR1-3抑制剂，专门针对存在FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。多项权威临床试验数据充分验证了佩米替尼在FGFR2突变胆管癌治疗中的显著疗效。

　　在FIGHT-202这一关键性临床试验中，共招募了107例经治的FGFR2融合或重排胆管癌患者。这些患者均至少接受过一种系统性治疗，且病情出现进展。患者每日口服一次13.5mg的佩米替尼，以21天为一个治疗周期，连续服药2周后停药1周，直至病情进展或出现无法接受的毒性反应。研究结果显示，佩米替尼展现出了令人瞩目的疗效。客观缓解率（ORR）达到了37%，这意味着近四成患者的肿瘤缩小了30%以上，其中部分患者甚至实现了完全缓解。疾病控制率（DCR）高达82%，表明绝大多数患者的病情得到了有效控制。中位无进展生存期（PFS）为7.0个月，显著优于传统化疗方案。尤为引人注目的是，中位总生存期（OS）达到了17.5个月，这一数据相较于传统化疗有了显著提升，为患者争取到了更长的生存时间。

　　进一步分析发现，佩米替尼的疗效在不同临床特征亚组中均保持稳定。例如，在三线及以上治疗的患者中，ORR仍能达到30%，中位PFS为5.7个月，这表明即使患者已经接受过多种治疗，佩米替尼依然能够发挥一定的疗效。此外，对于存在不同FGFR2融合类型的患者，佩米替尼也展现出了差异化的治疗效果。中国人群中BICC1-FGFR2融合患者的ORR显著高于其他类型，这一发现为后续的个体化治疗提供了重要依据。

　　在安全性方面，佩米替尼的不良反应大多可控。常见的不良反应包括高磷血症、脱发、口腔溃疡等，多数可通过调整剂量或对症处理缓解。高磷血症是佩米替尼治疗中最常见的不良反应之一，但通过饮食控制、磷结合剂的使用以及剂量调整等措施，可以有效管理这一不良反应，保障治疗的连续性。

　　佩米替尼的获批上市，为FGFR2突变胆管癌患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和可控的安全性，使得越来越多的患者从中受益。在实际临床应用中，佩米替尼也展现出了良好的治疗效果。例如，一位62岁的肝内胆管癌伴肺转移患者，在经历多种治疗失败后，基因检测发现存在FGFR2融合，接受佩米替尼治疗5个月后肿瘤缩小32%，病情得到了长期控制。

　　佩米替尼仿制药已在老挝上市，商品名：LuciPem，患者如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。