恩扎卢胺联合ADT治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，中位OS达67.0个月

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是前列腺癌发展过程中的一个特殊阶段，患者虽已接受雄激素剥夺治疗（ADT），但睾酮水平已降至极低水平，癌症仍继续发展，且尚未出现远处转移。这一阶段的患者面临着较高的癌症转移风险，急需有效的治疗手段来延长生存期、延缓疾病进展。恩扎卢胺作为一种新型雄激素受体抑制剂，在nmCRPC的治疗中展现出了卓越的疗效，其联合ADT治疗可使患者中位总生存期（OS）达到67.0个月，为患者带来了新的生存希望。

　　PROSPER研究是评估恩扎卢胺联合ADT治疗nmCRPC患者疗效和安全性的关键Ⅲ期临床试验。该研究纳入1401例nmCRPC患者，以2:1的比例随机接受ADT + 恩扎卢胺160 mg/天或ADT + 安慰剂治疗。研究的主要终点为无转移生存期（MFS），次要终点包括总生存期（OS）等。

　　在最终OS分析中，恩扎卢胺组和安慰剂组的中位OS分别为67.0个月和56.3个月。这一数据表明，与安慰剂加ADT相比，恩扎卢胺加ADT使患者的死亡风险降低了27%（风险比 = 0.73；95%置信区间：0.61—0.89；P = 0.001）。这意味着接受恩扎卢胺联合ADT治疗的患者，其生存时间得到了显著延长，有更多的机会与家人相伴，提高生活质量。

　　除了总生存期的显著延长，恩扎卢胺联合ADT治疗在无转移生存期方面也表现出色。恩扎卢胺组的中位MFS为36.6个月，而安慰剂组仅为14.7个月，恩扎卢胺使患者的影像学进展或死亡风险降低了71%（HR = 0.29，95%CI：0.24—0.35，P < 0.001）。这表明恩扎卢胺能够有效延缓癌症的转移，为患者争取更多的治疗时间，避免因癌症转移而带来的更严重后果。

　　在至首次使用后续抗肿瘤治疗的时间方面，恩扎卢胺组也明显长于安慰剂组。恩扎卢胺组至首次使用后续抗肿瘤治疗的时间为39.6个月，而安慰剂组仅为17.7个月（HR 0.21；P < 0.001）。这说明恩扎卢胺联合ADT治疗能够更好地控制疾病进展，减少患者对后续治疗的需求，降低治疗带来的负担和风险。

　　安全性方面，恩扎卢胺联合ADT治疗的不良反应与恩扎卢胺已知的安全性特征一致。在PROSPER试验的最终OS分析中，恩扎卢胺加ADT治疗的患者发生频率较高（≥10%）的最常见的不良反应包括疲劳、高血压、乏力、背痛、头晕、腹泻、恶心、潮热、跌倒、关节痛、便秘、血尿、头痛和食欲下降等。其中，48%的恩扎卢胺加ADT治疗男性报告了3级或更高级别的不良反应，而安慰剂加ADT治疗组有27%的男性报告了3级或更高级别的不良反应。虽然恩扎卢胺组的不良反应发生率相对较高，但大多数不良反应是可控的，通过适当的监测和管理，患者能够耐受治疗并从中获益。

　　基于PROSPER研究的显著成果，恩扎卢胺联合ADT治疗nmCRPC的方案得到了广泛认可。2018年7月，美国食品药品管理局（FDA）批准恩扎卢胺联合ADT用于nmCRPC的治疗。此后，恩扎卢胺在全球多个国家和地区相继获批该适应症，为全球nmCRPC患者提供了新的治疗选择。在中国，恩扎卢胺也于2020年11月获批用于治疗有高转移风险的nmCRPC成年患者，为国内患者带来了福音。

　　若需购买恩扎卢胺，可按照以下信息操作，同时需注意药品选择与购买风险：

　　一、药品版本与性质

　　土耳其版恩扎卢胺

　　性质：原研药，由日本安斯泰来（Astellas）研发，药品质量与疗效经国际严格认证。

　　价格：较高，40mg×112粒规格约2146美元（约合人民币1.5万元），但可能因地区或渠道波动。

　　印度版BDENZA

　　性质：仿制药，由印度药企生产，通过生物等效性试验，成分、吸收速度与原研药一致。

　　价格：亲民，40mg×112粒规格约150-227美元（约合人民币1000-1600元），仅为原研药价格的1/7至1/10。

　　二、购买渠道与操作

　　官方中文网站

　　登录网站，选择药品规格（如BDENZA 40mg×112粒）。

　　填写中文收货地址（药房会翻译成英文用于快递）。

　　选择支付方式（支持支付宝、银行转账等）。

　　确认订单并完成付款。

　　网址：www.ingpharma.com（印度全球药房唯一官方中文站）。

　　配送：从印度直邮，通常5-10天送达（疫情等特殊情况可能延长）。