维奈克拉联合利妥昔单抗治疗复发/难治CLL，中位PFS达53.7个月，维奈克拉价格

　　在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗领域，维奈克拉联合利妥昔单抗方案凭借其卓越的疗效数据，成为临床实践中的重要选择。MURANO试验作为全球性、开放标签的Ⅲ期研究，为该方案的有效性提供了坚实证据。

　　MURANO试验纳入389例复发/难治性CLL患者，随机分配至维奈克拉联合利妥昔单抗（VenR）组或苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）组。VenR组采用维奈克拉每日400 mg，持续2年，利妥昔单抗前6个月每月一次；BR组则接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗6个月。中位随访85.7个月的数据显示，VenR组的中位无进展生存期（PFS）达53.7个月，而BR组仅为17.0个月，差异具有显著统计学意义。这一结果意味着，接受VenR治疗的患者，疾病进展或死亡的风险较BR组降低77%，为复发/难治性CLL患者提供了更持久的疾病控制。

　　进一步分析显示，VenR组的疗效优势在多个亚组中均得以维持。例如，在具有TP53突变和/或17p缺失的高危患者中，VenR组的7年总生存率（OS）为50.6%，显著高于BR组的47.0%；在IGHV未突变患者中，VenR组的7年OS率为67.7%，而BR组为50.1%。这些数据表明，VenR方案不仅适用于一般复发/难治性CLL患者，对高危亚组同样具有显著生存获益。

　　微小残留病灶（MRD）状态是评估CLL治疗深度的重要指标。MURANO试验中，VenR组在治疗结束时达到不可检测MRD（uMRD）的患者比例为70.3%，且这些患者的中位PFS达52.5个月，显著长于MRD阳性患者的18.0个月。此外，uMRD患者的5年OS率高达85.7%，而MRD阳性患者为73.6%。这一结果提示，MRD阴性与更长的生存期密切相关，而VenR方案在实现深度缓解方面具有显著优势。

　　安全性方面，VenR方案与BR方案的不良事件谱存在差异。VenR组最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少（37%），但感染发生率与BR组相近。值得注意的是，VenR组未发现新的安全性信号，且治疗相关严重不良事件发生率与BR组无显著差异。长期随访数据显示，VenR组第二原发恶性肿瘤（SPM）的发生率为18.0%，略高于BR组的13.8%，但按每100患者·年计算，BR组的SPM发生率（6.3%）高于VenR组（4.9%）。这些数据表明，VenR方案在延长PFS的同时，未显著增加长期安全性风险。

　　基于MURANO试验的卓越结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年批准维奈克拉联合利妥昔单抗用于治疗既往接受过至少一种治疗的CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。此后，该方案在全球范围内得到广泛应用，成为复发/难治性CLL的标准治疗选择之一。

　　维奈克拉仿制药已在孟加拉与老挝多地上市，版本丰富。其中包括孟加拉碧康制药的ventanix、耀品国际的venex、珠峰制药的ventoxen，还有老挝南塔金象药厂的venke以及东盟制药的ventok。若您有购药需求，可登录印度全球药房中文官网www.ingpharma.com轻松下单，我们将为您提供正品保障与便捷服务，如有疑问，欢迎随时咨询。