阿贝西利Abemaciclib联合内分泌治疗HR阳性乳腺癌，能显著延长无进展生存期

　　在乳腺癌的治疗领域，HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）这一亚型占据着重要地位，约70%的乳腺癌患者属于此类型。对于这类患者，内分泌治疗是重要的治疗手段，但仍有部分患者会出现原发内分泌治疗耐药，或初治有效后在一定时间内继发耐药，导致疾病进展。阿贝西利Abemaciclib作为一种创新药物，与内分泌治疗联合应用，为HR阳性乳腺癌患者带来了新的希望，显著延长了无进展生存期。

　　多项权威临床试验为阿贝西利联合内分泌治疗的有效性提供了坚实证据。MONARCH 3研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估阿贝西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）作为绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌女性患者初始治疗的疗效。该研究共纳入493名患者，按照2:1的比例随机分配接受阿贝西利联合NSAI或安慰剂联合NSAI治疗，每日口服阿贝西利或安慰剂150 mg，每天2次，同时加用1 mg阿那曲唑或2.5 mg来曲唑。中位随访时间17.8个月时，中期分析结果显示，阿贝西利联合NSAI显著提高了无进展生存期（PFS）。在有可测量病灶的患者中，阿贝西利组的客观缓解率为59.2%，安慰剂组为43.8%。2018年分析的最终PFS数据及更新的次要终点显示，阿贝西利组的中位PFS达到28.18个月，明显长于安慰剂组的14.76个月，且较安慰剂组显著改善了客观缓解率（61.0% vs 45.5%）。这一结果表明，阿贝西利联合NSAI作为初始治疗，能够有效控制肿瘤生长，延缓疾病进展，为患者争取更长的无进展生存时间。

　　对于在接受内分泌治疗期间疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，MONARCH 2研究提供了重要的治疗策略。这是一项全球性、双盲、III期临床研究，在2014年8月 - 2015年12月期间，669名患者被随机分配（2:1）接受阿贝西利+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗。阿贝西利的给药剂量为150 mg，每天2次，氟维司群的用药方案为28天为1个周期，第1个周期的第1天和第15天以及随后周期的第1天接受500 mg氟维司群皮下注射。结果显示，阿贝西利+氟维司群联合治疗比单用氟维司群显著改善了PFS和客观缓解率（ORR），PFS达到16.4个月，而安慰剂组为9.3个月，ORR分别为48.1%和21.3%。此外，该联合治疗还显著延缓了疼痛和其他患者报告的症状（包括疲劳、恶心、呕吐）以及社会和认知功能的持续恶化，改善了与健康相关的生活质量。更重要的是，阿贝西利联合氟维司群组的中位总生存期（mOS）达到46.7个月，安慰剂组为37.3个月，为患者带来了稳定持续的总生存期获益，进一步证明了阿贝西利联合内分泌治疗在晚期乳腺癌治疗中的有效性。

　　除了晚期乳腺癌，阿贝西利联合内分泌治疗在早期乳腺癌的治疗中也展现出显著优势。MONARCH E研究是一项全球、随机、开放标签、双队列、多中心III期临床试验，共纳入5637例淋巴结阳性的HR+/HER2-高复发风险早期乳腺癌患者。受试者按1:1的比例被随机分配至阿贝西利（150 mg，每日两次）联合标准辅助内分泌治疗组或单纯标准辅助内分泌治疗组，治疗期为2年。中位随访19个月时，阿贝西利联合辅助内分泌治疗将发生无浸润性疾病生存期（IDFS）事件的风险降低29%。在额外的随访分析中，中位随访27个月，90%的患者停止治疗，IDFS和无远处复发生存期（DRFS）的获益得以维持。3年IDFS和DRFS的绝对改善率分别为5.4%和4.2%。这些数据表明，阿贝西利联合内分泌治疗在早期乳腺癌辅助治疗中能够有效降低疾病复发风险，延长无进展生存期，为患者提供更长期的疾病控制。

　　阿贝西利印度仿制药价格是多少？阿贝西利Abemaciclib仿制药已在老挝上市，老挝大熊制药生产的BESIDX，另外，Abemaciclib原研药已在印度上市，如需购买阿贝西利，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从印度药房直邮，确保正品。www.ingpharma.com 是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。