阿西米尼治慢粒40mg每日两次，胰腺炎及高血压需定期监测及早干预

　　每日2次、每次40mg，整片吞服，间隔约12小时，服药前至少2小时、服药后至少1小时内避免进食——这是阿西米尼治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期的标准方案之一，也是全球首个获批的STAMP抑制剂交出的答卷。这个剂量并非随意拍定，而是被ASCEMBL关键三期临床试验反复锤打后锁定的安全锚点。该研究纳入233例对至少2种酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的患者，随机分配至阿西米尼40mg每日两次组或博舒替尼500mg每日一次组。中位随访2.3年后，阿西米尼组第96周主要分子反应率达到37.6%，博舒替尼组仅15.8%，差距显著。更关键的是，阿西米尼组因不良反应停药率仅2.5%，远低于博舒替尼组的14.3%，治疗依从性高达92%。

　　然而疗效的背面，是一张以胰腺毒性和高血压为核心的精密监测图谱。胰腺炎是阿西米尼治疗中需重点设防的严重不良反应。ASCEMBL研究显示，阿西米尼组胰腺炎发生率为2.1%，虽低于博舒替尼组的5.3%，但3级及以上脂肪酶升高发生率高达18.8%，提示无症状胰酶升高更为常见。I期临床试验中，48例T315I突变患者接受阿西米尼200mg每日两次治疗，3级及以上脂肪酶升高发生率同样为18.8%，胰腺炎发生率为4.2%。说明书给出了刚性处置规则：治疗前3个月每2周检测脂肪酶和淀粉酶，之后每月监测。出现腹痛、恶心等症状时立即检测。3级脂肪酶升高需暂停用药，待恢复至2级及以下后以原剂量80%重启；若二次发生则永久减量至原剂量的60%；4级或复发性胰腺炎永久停药。真实世界数据验证了这套策略的有效性：通过动态监测与剂量调整，95%的患者能够持续治疗，68.3%达到或维持主要分子反应。

　　高血压是另一把需要时刻盯防的刀。说明书明确指出，高血压包括高血压和高血压危象，需监测血压并按临床指示管理。若未通过药物控制，则需中断给药、减少给药或停止治疗。ASC4FIRST研究中，阿西米尼组动脉血栓事件累积风险为2.1%，显著低于泊那替尼的15%至20%，但13%的患者仍出现心血管事件，包括心力衰竭和动脉血栓，有心血管风险因素的患者需重点关注。治疗前需评估基线心血管状态，治疗期间每3个月重复评估。QT间期延长超过60ms时需暂停用药并评估是否调整剂量。

　　最常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻，发生率均超过20%。实验室异常中血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、脂肪酶升高和淀粉酶升高同样超过20%。当绝对中性粒细胞计数低于1乘以10的9次方每升或血小板低于50乘以10的9次方每升时，暂停治疗直至恢复，2周内恢复以起始剂量重启，超过2周恢复以减量后剂量重启。

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