达普司他与伐达度司他同属HIF-PH类，血红蛋白波动幅度有何差异

　　HIF-PHI类药物治疗肾性贫血，血红蛋白波动幅度是决定心血管结局的关键变量。FDA的分析早已表明，Hb每月波动每增加5g/L，死亡率上升15%；波动增加15g/L，死亡率飙升53%。达普司他与伐达度司他同属这一家族，但在Hb稳定性上走出了截然不同的路径。

　　达普司他的Hb稳定性数据来自ASCEND系列III期研究。ASCEND-D研究纳入2964名透析患者，中位随访2.5年，达普司他组血红蛋白在第28周至第52周的平均变化为0.28±0.02g/dL，ESAs组为0.10±0.02g/dL，两组均维持在目标范围内。52周Hb水平达普司他组为10.96±0.12g/dL，波动幅度极窄。ASCEND-NHQ研究进一步证实，对于基线Hb在8.5至10.5g/dL的非透析患者，达普司他单药治疗使Hb平均上升1.58g/dL，77%的患者Hb增幅≥1g/dL，且升速与ESA基本一致，未出现罗沙司他式的升速过快问题。正是这一特性，让达普司他在2023年成为美国FDA批准的首款口服HIF-PHI，透析人群投票获得13票支持、仅3票反对。

　　伐达度司他的Hb稳定性同样有硬数据支撑。日本III期研究显示，伐达度司他在非透析初治患者中无1例出现Hb升速超标（定义为每周升速超过5g/L），而罗沙司他在同类人群中升速过快比例高达25%，即便以50mg或70mg起始剂量，仍有12.2%至18.0%的患者出现升速过快。伐达度司他52周Hb水平为10.95±0.13g/dL，与达普司他的10.96±0.12g/dL几乎持平，但达成这一稳定性的路径更为平稳——0至24周平均调药次数仅1.1次，量效关系明确，剂量调整呈倍数阶梯，单规格即可完成调药。药物相关血栓发生率仅0.7%，在同类药物中处于最低水平。

　　两药的核心差异不在终点Hb值，而在到达终点的过程。达普司他的优势在于透析人群中经过了最大规模随机对照试验的验证，2.5年随访数据充分，且成功通过FDA审评，其Hb波动控制在0.12g/dL的标准差范围内，符合监管机构对Hb稳定性的严格要求。伐达度司他的优势在于升速控制更为精准，几乎消除了升速过快这一HIF-PHI类药物的通病，调药频率极低意味着临床管理更简单，患者依从性更高。

　　伐度司他仿制药LuciVadadu已在老挝上市，如需购药LuciVadadu，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。