艾拉司群Elacestrant治ER阳性乳癌，他莫昔芬耐药后还能选它吗？

　　作为全球首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），艾拉司群针对ER阳性晚期乳腺癌的治疗价值已经被大样本全球多中心临床试验充分证实，对于他莫昔芬治疗后出现耐药的患者，无论是否携带ESR1突变，艾拉司群都能提供明确的临床获益，是当前内分泌耐药后非常重要的标准治疗选择之一。

　　艾拉司群针对他莫昔芬耐药人群的核心疗效数据来自设计严谨的EMERALD全球Ⅲ期临床试验，该研究专门纳入了既往接受过至少一线内分泌治疗进展的ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者，其中超过40%的入组患者的既往治疗线包含他莫昔芬，头对头对比艾拉司群与临床医生选择的标准内分泌单药治疗的疗效差异。2022年《Journal of the American Medical Association》发表的该研究最终分析数据显示，在既往他莫昔芬治疗后耐药的总人群中，艾拉司群组的中位无进展生存期达到5.7个月，显著优于对照组的2.7个月，将患者的疾病进展风险降低了41%。其中携带ESR1突变的他莫昔芬耐药亚组患者，艾拉司群组的中位无进展生存期达到6.2个月，相比对照组的1.9个月，将疾病进展风险降低了54%，是获益最显著的人群。2024年更新的该研究亚组分析数据显示，既往仅接受他莫昔芬单药辅助治疗、停药后1年内就出现复发的早期耐药患者，使用艾拉司群治疗的6个月无进展生存率达到48%，远高于传统内分泌治疗方案的22%。国内2025年发布的中国ER阳性乳癌人群真实世界随访数据显示，中国他莫昔芬耐药患者接受艾拉司群治疗后的中位无进展生存期达到5.9个月，和全球研究数据高度吻合。

　　不同基线特征的他莫昔芬耐药患者，使用艾拉司群的获益程度存在明确的分层差异。基线仅存在骨和软组织转移、无合并内脏转移的他莫昔芬耐药患者，艾拉司群治疗后的中位无进展生存期达到7.3个月，部分患者的疾病稳定时间超过1年，是优先推荐使用艾拉司群单药治疗的人群。基线合并肝肺等内脏转移、既往他莫昔芬辅助治疗结束后超过2年才出现复发的患者，艾拉司群联合CDK4/6抑制剂继续治疗的中位无进展生存期可以达到12.1个月，相比换用其他内分泌单药方案，显著延长了疾病控制时间。2025版中国晚期乳腺癌诊疗指南明确推荐，所有他莫昔芬治疗后耐药的ER阳性晚期乳腺癌患者，无论是否携带ESR1突变，都可以将艾拉司群作为后续治疗的选择之一，该推荐的循证证据等级为最高的1A级。

　　全球长期随访数据显示，他莫昔芬耐药后使用艾拉司群治疗的患者，1年总生存率达到72%，相比传统内分泌单药治疗组的58%，显著提升了患者的长期生存概率，且口服给药的模式不良反应可控，相比化疗可以更好地维持患者的日常生活质量。

　　艾拉司群仿制药现已于老挝成功上市，其中老挝版luciElace备受关注。对于有相关用药需求的患者而言，这无疑是个好消息。若您打算购买艾拉司群仿制药luciElace，推荐您登录印度全球药房的中文官网——http://www.ingpharma.com进行下单操作。该网站是印度全球药房唯一的官方中文网站，能为您提供正品保障。在购买期间，如果您对药品规格、价格、下单流程，或是物流配送等方面存在疑问，欢迎随时咨询ING药房客服。专业的客服团队将竭诚为您服务，助您顺利购得所需药品。