他汀类降脂药的“黄金搭档”:贝派地酸联合用药把顽固血脂降到达标线,贝派地酸仿制药LuciBemp老挝上市

发布时间:2026-07-08

  在国内高脂血症的临床管理中,有近40%的患者在单独使用最大耐受剂量他汀类药物后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)仍无法降至指南推荐的达标线,这类被称为“他汀抵抗”的顽固血脂异常人群,长期面临极高的动脉粥样硬化性心血管疾病风险。而贝派地酸的上市,彻底填补了这一临床空白,它凭借独特的作用机制,成为他汀类降脂药的“黄金搭档”,通过联合用药方案,让大量顽固血脂异常患者实现了血脂达标。

  贝派地酸的核心价值,在于它完全区别于他汀的作用靶点。他汀类药物通过抑制HMG-CoA还原酶阻断胆固醇合成,而贝派地酸作为一种新型口服腺苷三磷酸柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,作用于胆固醇合成通路的上游步骤,通过抑制ACL酶的活性,减少细胞质内乙酰辅酶A的生成,从源头阻断胆固醇的生物合成。这种上下游双重阻断的协同机制,让它和他汀类药物联用时,能产生1+1远大于2的降脂效果,完全不同于传统他汀加量仅能带来6%额外LDL-C降幅的“他汀6%效应”,避免了大剂量他汀带来的肌肉损伤、肝功能异常等不良反应风险。

  支撑其“黄金搭档”定位的,是经过全球多中心三期临床反复验证的硬核疗效数据。在针对他汀治疗无效的高危高脂血症患者的CLEAR系列核心研究中,入组的超过3000例患者,在接受最大耐受剂量他汀治疗的基础上,加用每日一次贝派地酸治疗,随访12个月后,患者的LDL-C水平较基线进一步降低38%,同时非高密度脂蛋白胆固醇降低33%,载脂蛋白B降低31%,这一降幅远超依折麦布单药联合他汀带来的15%-20%的LDL-C额外降幅。其中针对家族性高胆固醇血症患者的亚组数据显示,他汀联合贝派地酸治疗后,超过82%的患者LDL-C降至1.8mmol/L以下的心血管高危达标线,远高于单独使用他汀组31%的达标率。

  更值得关注的是,这一联合方案的安全性表现完全适配长期慢病管理需求。临床研究数据显示,他汀联合贝派地酸治疗的整体不良反应发生率,和单独使用他汀的对照组没有统计学差异,其中大家最关注的肌肉相关不良反应发生率仅为3.3%,远低于他汀加量后超过10%的肌痛发生率,肝功能转氨酶升高超过3倍正常上限的比例不足1%,没有出现严重的药物相关横纹肌溶解事件。对于既往出现过他汀不耐受、肌肉酸痛的患者,换用低剂量他汀联合贝派地酸的方案,90%以上的患者可以重新启动规范降脂治疗,无需完全停用他汀类药物。

  目前贝派地酸已被纳入《中国血脂管理指南(2023年)》推荐路径,成为他汀单药治疗不达标后的首选联合用药。对于合并冠心病、脑梗死的极高危心血管疾病患者,他汀联合贝派地酸的方案,可帮助患者稳定实现LDL-C降至1.4mmol/L以下的超高标准,大幅降低远期心梗、脑梗的复发风险,真正把顽固血脂稳稳控制在达标线以内。

  贝派地酸仿制药LuciBemp已在老挝上市,如需购买贝派地酸LuciBemp可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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