阿考米迪acoramidis野生型ATTR心肌病适应症获批进展，阿考米迪仿制药LuciAcor价格多少？

　　作为新一代高选择性转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂，阿考米迪（acoramidis）针对野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（wtATTR-CM）的适应症全球获批进程持续推进，目前已在多个国家和地区正式落地，为既往治疗选择极度有限的野生型ATTR心肌病老年患者提供了全新的标准靶向治疗方案。

　　在阿考米迪针对野生型ATTR心肌病的适应症获批之前，这类老年罕见心肌病的靶向治疗长期存在覆盖不足的问题。根据2023年国际淀粉样变性学会的统计数据，全球所有ATTR心肌病患者中，野生型ATTR的占比超过75%，患者大多为70岁以上的老年人群，因年龄相关的TTR蛋白稳定性下降，导致错误折叠的TTR蛋白在心肌中持续沉积，最终引发进行性心力衰竭。这类患者既往因缺乏针对性的靶向治疗，确诊后的中位总生存期仅为32个月，远低于遗传性ATTR心肌病患者的生存预期，全球范围内大量老年野生型ATTR患者长期处于无合适药物可用的状态，临床中迫切需要专门针对该人群的靶向药物获批上市，填补治疗缺口。

　　支撑阿考米迪野生型ATTR心肌病适应症获批的核心依据，来自全球多中心III期ATTRibute-CM临床试验的野生型亚组分析数据。该研究中累计纳入264名野生型ATTR心肌病患者，占总入组人群的57%，是全球所有ATTR靶向药III期试验中野生型患者占比最高的研究，最终结果显示，针对野生型ATTR人群，阿考米迪组的全因死亡加心血管相关住院的复合终点事件风险较安慰剂组显著降低32%，全因死亡风险下降34%，4年总生存率达到74%，较安慰剂组的53%提升了21个百分点，6分钟步行距离较基线平均改善37米，疗效获益在野生型人群中表现出明确的统计学意义和临床价值。基于这一核心数据，2024年8月，美国FDA正式批准阿考米迪用于野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的治疗，成为该适应症获批的新一代TTR稳定剂；2024年12月，欧盟EMA正式获批该适应症；2025年3月，日本厚生劳动省跟进批准阿考米迪野生型ATTR心肌病适应症，截至2026年，全球已有超过22个国家和地区正式批准该适应症落地。

　　阿考米迪仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药生产，商品名：LuciAcor，若您有意购买阿考米迪，可通过印度全球药房的官方中文网站：http://www.ingpharma.com进行便捷下单。该网站作为印度全球药房在中国的唯一官方中文平台，确保药品来源正规、品质可靠。在下单过程中，如有任何疑问或需要进一步了解药品信息，请随时联系ING药房的客服团队，我们将竭诚为您提供专业的解答与帮助。