司拉德帕显著改善UDCA无效原发性胆汁性胆管炎患者肝功能，怎样从印度药房购买司拉德帕？

　　原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种以肝内小胆管进行性损伤为核心特征的自身免疫性胆汁淤积性肝病，好发于中年女性，若未得到有效干预，可逐步进展为肝纤维化、肝硬化甚至终末期肝衰竭。熊去氧胆酸（UDCA）作为既往临床一线标准治疗药物，仍有高达30%~40%的患者在规范治疗1年以上无法达到生化应答目标，这部分UDCA应答不佳的患者，疾病进展速度是应答良好人群的2~3倍，10年内发生肝硬化相关不良事件的风险超过50%，长期以来始终缺乏安全有效的针对性治疗手段。

　　司拉德帕（Seladelpar，商品名Livdelzi）是全球首创的选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，也是近十年来PBC治疗领域首个全新作用机制的获批药物，其核心临床价值在两项全球多中心Ⅲ期注册研究中得到了充分验证。其中代号为ENHANCE的关键Ⅲ期试验，纳入了294例经UDCA规范治疗至少12个月、ALP（碱性磷酸酶）水平仍≥1.67倍正常值上限的PBC患者，在继续维持原有UDCA治疗的基础上，随机分配接受司拉德帕或安慰剂治疗，随访12个月后的核心终点数据显示：司拉德帕组44%的患者实现了预设的复合生化应答终点，即ALP降至1.67倍正常值上限以下、同时胆红素和白蛋白维持在正常范围，而安慰剂组这一应答比例仅为9%，组间差异具有显著统计学意义。

　　从具体肝功能指标的改善维度来看，司拉德帕的获益覆盖了PBC疾病进展的多个核心驱动指标：治疗12周时，司拉德帕组患者的ALP水平较基线平均下降46%，γ-谷氨酰转肽酶（GGT）平均下降62%，这两项直接反映胆管损伤的核心指标降幅，均显著优于现有二线治疗药物的公开数据；同时，反映肝细胞损伤的谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）也较基线平均下降30%以上，总胆红素水平维持在正常区间的患者比例较安慰剂组提升37%。后续长达2年的长期扩展随访数据进一步证实，持续接受司拉德帕治疗的患者，肝功能改善效果可长期维持，ALP水平稳定低于2倍正常值上限的患者比例超过60%，肝纤维化相关的无创指标FibroScan值较基线平均下降2.3kPa，提示长期治疗可延缓甚至逆转部分患者的肝纤维化进展。

　　不同于既往PBC治疗药物的单一作用路径，司拉德帕通过选择性激活PPARδ受体，从多个层面阻断PBC的疾病进展：一方面可直接调控胆汁酸转运体的表达，促进胆汁酸的正常排泄，减少毒性胆汁酸在肝内的淤积；另一方面可抑制肝脏内的炎症通路激活，减少胆管上皮细胞的免疫损伤，同时还能调节脂质代谢，改善肝脏的脂毒性损伤。2025年司拉德帕获美国FDA加速批准上市，专门针对UDCA应答不佳的PBC患者，目前国内已将其纳入优先审评审批序列，其获批将彻底填补国内UDCA无效PBC患者的治疗空白，为这部分长期面临疾病进展风险的患者提供全新的循证治疗选择。

　　怎样从印度药房直接购买Luciselade？司拉德帕仿制药现已在老挝正式上市，商品名为LuciSelade，为患者带来新的治疗希望。若您有用药需求，可通过印度全球药房中文官网轻松下单，官网网址：http://www.ingpharma.com。请认准，该网站是印度全球药房唯一官方中文平台，保障药品品质。在下单咨询或用药过程中，您若有任何疑问，我们竭诚为您服务！印度全球药房的专业客服团队将随时待命，用心解答您的每一个问题，让您购药无忧。