无需化疗！瑞波西利Ribociclib把HR+晚期乳腺癌的5年生存率拉到50%以上，瑞波西利仿制药老挝上述

　　HR+/HER2-亚型是晚期乳腺癌中占比最高的类型，约占所有晚期乳腺癌的60%以上，在CDK4/6抑制剂问世前，这类患者的标准治疗以单独内分泌治疗为主，5年总生存率长期徘徊在30%左右，大量患者因内分泌耐药出现疾病快速进展，不得不提前转向化疗，承受化疗相关的严重不良反应。瑞波西利Ribociclib作为高选择性CDK4/6抑制剂，联合内分泌治疗的无化疗方案，彻底改写了这类患者的长期生存结局，将HR+晚期乳腺癌的5年总生存率提升至50%以上。

　　支撑这一突破性生存获益的核心循证证据，来自全球多中心Ⅲ期MONALEESA系列研究的长期随访数据。其中MONALEESA-2研究针对绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌一线人群，随访超过6.5年的最终结果显示，瑞波西利联合芳香化酶抑制剂的一线治疗方案，中位总生存期达到63.9个月，对照组单纯内分泌治疗的中位总生存期仅为51.8个月，瑞波西利组的6年总生存率达到44.2%，显著优于对照组的32.0%。而针对绝经前人群的MONALEESA-7研究，中位随访53.5个月的结果显示，瑞波西利联合内分泌治疗组的5年总生存率达到57.2%，对照组单纯内分泌治疗的5年总生存率仅为43.0%，这也是全球首个在绝经前HR+晚期乳腺癌中证实5年总生存率突破50%的CDK4/6抑制剂方案。

　　这一系列长期随访数据共同证实，瑞波西利联合内分泌的无化疗一线方案，将HR+/HER2-晚期乳腺癌人群的整体5年总生存率提升至50%以上，较传统单纯内分泌治疗时代的历史数据提升了近一倍。更值得关注的是，该方案的治疗相关不良反应以中性粒细胞减少为主，3级以上中性粒细胞减少虽发生率较高，但无发热性中性粒细胞减少导致的死亡事件，绝大多数患者无需因不良反应中断治疗，恶心、脱发、呕吐等传统化疗相关的严重不良反应发生率不足5%，患者的长期生活质量远优于传统化疗方案。

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