拉罗替尼Larotrectinib可治疗NTRK基因融合泛癌种婴儿到成人，拉罗替尼有几种仿制药

　　NTRK基因融合是一类跨瘤种存在的罕见驱动基因突变，在肺癌、结直肠癌等常见实体瘤中发生率仅为1%-3%，但在婴儿纤维肉瘤、分泌型乳腺癌等部分罕见肿瘤中发生率超过90%，这类突变会持续激活TRK激酶的下游致癌信号，驱动肿瘤不受控增殖，传统放化疗对该类突变的疗效极差，儿童罕见肿瘤患者往往面临无有效治疗方案的困境。拉罗替尼作为全球首个专门针对NTRK基因融合设计的高选择性TRK抑制剂，通过精准结合TRKA、TRKB、TRKC激酶域，完全阻断融合蛋白的致癌信号传导，覆盖从婴儿到成人的全年龄段人群，其泛癌种广谱治愈价值已通过三项全球多中心I/II期临床研究的汇总长期随访数据充分验证，成为跨年龄跨瘤种的广谱治愈系靶向药。

　　支撑其核心泛癌种获益的三项全球多中心临床研究，共纳入218例经分子生物学确认的NTRK基因融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者，覆盖25种不同的瘤种类型，患者年龄从1个月的婴儿到84岁的老年患者，所有患者均为既往标准治疗进展或无标准治疗方案的人群。最终汇总分析结果显示，经独立评审委员会评估确认，整体客观缓解率达到75%，其中22%的患者实现完全缓解，53%的患者实现部分缓解，中位缓解持续时间达到49.3个月，中位无进展生存期达到35.4个月，4年总生存率达到64%，这一长期生存数据在晚期实体瘤靶向治疗中处于领先水平，远超传统治疗的历史疗效。

　　针对儿童患者的专属SCOUT研究亚组数据显示，纳入的47例年龄小于18岁的NTRK基因融合阳性实体瘤患者，其中22例为婴儿纤维肉瘤，客观缓解率达到90%，其中完全缓解率达到31%，原本需要接受截肢手术的婴儿纤维肉瘤患儿，85%的患者用药后肿瘤大幅退缩，成功保留肢体，无需接受创伤性外科手术。长期随访数据显示，用药超过4年的儿童患者中，仍有72%维持疾病持续缓解，无进展生存曲线进入长平台期，证实部分患者已实现临床治愈。药代动力学研究证实，拉罗替尼在不同年龄段人群中均能达到稳定的有效血药浓度，儿童患者按体表面积调整剂量后，疗效与成人完全一致，且治疗相关不良反应多为1-2级，3级及以上不良反应发生率不足10%，无严重肝肾功能损伤、心脏毒性等严重安全风险，全年龄段长期用药的安全性表现优异。

　　从NTRK基因融合阳性实体瘤全病程管理的维度来看，拉罗替尼的泛癌种全年龄段覆盖特性，彻底打破了不同瘤种、不同年龄人群的治疗壁垒，让大量携带该罕见突变的罕见肿瘤患者，首次通过口服靶向治疗获得了接近治愈的长期生存机会，改写了跨瘤种精准治疗的临床格局。

　　拉罗替尼仿制药已获孟加拉药监部门审批上市，版本有孟加拉珠峰制药的LARONIB，孟加拉耀品国际的LOTENIB，孟加拉齐斯卡制药的Tractoni，此外，还有老挝东盟制药的Larotreni，老挝卢修斯制药的 LuciLaro，均已获老挝卫生部批准上市，如需购买拉罗替尼仿制药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。