FGFR突变膀胱癌靶向药厄达替尼能把肿瘤缩小多少？厄达替尼仿制药哪种好？

　　膀胱癌中有一类特殊亚型，存在FGFR3或FGFR2基因突变或融合，约占转移性膀胱癌的15%到20%。这类肿瘤长期以来和没有这些突变的膀胱癌用同样的化疗和免疫治疗，但效果并不理想。厄达替尼是第一个专门针对FGFR突变的靶向药。

　　厄达替尼的英文名是erdafitinib，商品名BALVERSA，中文也叫“盼乐”。它是一种口服的泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，抑制FGFR1到FGFR4。对于携带FGFR3或FGFR2突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，厄达替尼提供了化疗和免疫治疗之外的靶向选择。

　　关键数据来自BLC2001研究，这是一项2期试验，纳入了99名携带FGFR突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者之前至少接受过一线化疗。结果显示，厄达替尼的客观缓解率为32.2%，其中完全缓解率为2%。中位缓解持续时间为5.4个月。在达到缓解的患者中，大约四分之一的人缓解持续超过12个月。

　　更值得注意的是，厄达替尼在特定FGFR3突变亚型中的效果更好。在FGFR3点突变的患者中，客观缓解率达到40%以上。而在FGFR3融合的患者中，缓解率相对较低。这提示不同FGFR变异类型对药物的敏感性存在差异。

　　那厄达替尼能“治愈”膀胱癌吗？不能。对于转移性尿路上皮癌，厄达替尼的目标是控制肿瘤、延长生存。32%的缓解率意味着约三分之一的患者肿瘤显著缩小，但另外三分之二的患者可能没有明显获益。中位缓解持续时间5.4个月说明即使起效，效果维持的时间也有限。

　　需要吃多久？厄达替尼是每日口服，通常从8毫克每日一次开始，根据血磷水平和耐受性可以增加到9毫克。治疗持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　多久会“耐药”？中位缓解持续时间5.4个月意味着大约一半的起效患者在5到6个月后可能出现疾病进展。FGFR耐药机制包括FGFR激酶结构域的二次突变、旁路信号通路的激活等。目前针对厄达替尼耐药后的治疗选择有限。

　　厄达替尼有一个独特的不良反应需要特别关注：高磷血症。FGFR信号参与磷的代谢调节，抑制FGFR会导致血磷升高。在BLC2001研究中，高磷血症的发生率很高，医生需要根据血磷水平来调整剂量。其他常见不良反应包括口腔炎、腹泻、口干、皮肤干燥、指甲改变和疲劳。眼部问题也有报道，需要定期眼科检查。

　　厄达替尼仿制药现已于老挝正式上市，其中包含卢修斯制药推出的LuciErda、老挝东盟制药的Erdaini，以及孟加拉耀品国际制药的Erdanib等多个版本，为患者提供了更多选择。若您有意购买Erdafitinib厄达替尼的原研药或上述任一仿制药，均可通过印度全球药房的官方中文网站：http://www.ingpharma.com进行便捷下单。该网站作为印度全球药房在中国的唯一官方中文平台，确保药品来源正规、品质可靠。在下单过程中，如有任何疑问或需要进一步了解药品信息，请随时联系ING药房的客服团队，我们将竭诚为您提供专业的解答与帮助。