乌帕替尼(瑞福)能治疗哪些疾病?乌帕替尼用法用量,

发布时间:2026-11-04


  乌帕替尼目前已获批的适应症覆盖八大领域。第一是类风湿关节炎,用于对改善病情抗风湿药应答不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。第二是银屑病关节炎,用于对改善病情抗风湿药应答不足的活动性银屑病关节炎成人患者。第三是特应性皮炎,用于难治性中重度特应性皮炎、适合系统治疗的成人及 12 岁以上且体重不低于 40 公斤的青少年。第四是溃疡性结肠炎,用于对传统治疗或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。第五是克罗恩病,用于中重度活动性克罗恩病成人患者。第六是强直性脊柱炎,用于活动性强直性脊柱炎成人患者。第七是放射学阴性中轴型脊柱关节炎,用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。第八是非节段型白癜风,用于适合系统治疗的成人及 12 岁以上青少年。

  用法用量

  乌帕替尼为口服缓释片,每日一次,可与或不与食物同服,需整片吞服,不可掰开或咀嚼。不同适应症的剂量不同。类风湿关节炎与银屑病关节炎的推荐剂量为 15 毫克每日一次。强直性脊柱炎与放射学阴性中轴型脊柱关节炎同样为 15 毫克每日一次,如治疗 16 周后仍无临床应答,应考虑停药。特应性皮炎的成人及 12 岁以上青少年起始剂量为 15 毫克每日一次,如应答不足可增至 30 毫克每日一次;65 岁以上老年患者使用 15 毫克。溃疡性结肠炎的诱导期为 45 毫克每日一次、持续 8 周,随后维持期为 15 毫克或 30 毫克每日一次。克罗恩病的诱导期为 45 毫克每日一次、持续 12 周,随后维持期为 15 毫克每日一次。非节段型白癜风的推荐剂量为 30 毫克每日一次。乌帕替尼不推荐与其他 JAK 抑制剂、生物制剂或强效免疫抑制剂联用。

  关键疗效数据

  在类风湿关节炎领域,SELECT-COMPARE 研究对比乌帕替尼 15 毫克与阿达木单抗,12 周时 ACR50 应答率约为 52% 对比 28%,1 年时临床缓解率显著优于对照组。在特应性皮炎领域,Measure Up 1 与 Measure Up 2 研究显示,16 周时 15 毫克组 EASI 75 应答率约为 70%、30 毫克组约为 80%,显著优于安慰剂组约 16%;IGA 0/1 清除率约为 40% 至 60%。在溃疡性结肠炎领域,U-ACHIEVE 研究显示诱导期 8 周临床缓解率约为 41%,安慰剂组约为 18%;维持期 52 周临床缓解率约为 56%,安慰剂组约为 30%。在强直性脊柱炎领域,SELECT-AXIS 1 研究显示 14 周时 ASAS40 应答率约为 52%,安慰剂组约为 26%。在白癜风领域,2026 年 10 月公布的长期随访数据显示,乌帕替尼治疗非节段型白癜风可获得持续的色素恢复。

  安全性要点

  乌帕替尼带有 FDA 黑框警告,涉及严重心血管事件(心肌梗死与卒中)、血栓形成、恶性肿瘤与严重感染风险。65 岁以上老年患者、吸烟者、有心血管病史或血栓高危因素的患者需谨慎使用。常见不良反应包括上呼吸道感染、痤疮、血脂升高、肌酸激酶升高与恶心。用药前需筛查结核与病毒性肝炎,治疗期间需常规监测血常规、肝肾功能与血脂。

   乌帕替尼仿制药目前有两种,孟加拉耀品国际的REMATIB,老挝卢修斯制药生产的LuciUpa,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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