【适应症】

本品是一种核苷代谢抑制剂，适用于持续治疗急性髓系白血病的成人患者，该患者接受强化诱导化疗后实现首次完全缓解（CR）或完全缓解伴全血细胞计数未完全恢复 （CRi），并且无法完成强化治疗。

【推荐剂量】

每次300mg，口服，可带或不带食物服用，每日1次，分别在每个治疗周期的第1-14天给药，每28天为一个治疗周期。

持续用药，直至疾病出现进展或发生不可耐受的毒性。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥10%）是恶心，呕吐，腹泻，乏力/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。

【给药方法】

■本品口服给药，可带或不带食物服用

■不要用本品代替需要静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷，本品的适应症和给药方案与静脉注射或皮下注射阿扎胞苷不同

■在最初的两个治疗周期，每次给药前需要服用止吐药

■本品药片不能压碎、掰开或咀嚼

■在每天的相同时间服药

■如果出现漏服一剂，在同一天，发现后马上补服，并且第二天按照正常服药计划服下一剂；不要在同一天同时服用2剂用于弥补漏服剂量。

【疗效】

在一线维持治疗中，与安慰剂相比，Onureg将总生存期（OS，主要终点）显著提高了近10个月（中位 OS：24.7个月 vs 14.8个月，p=0.0009）

【注意事项】

■用其他阿扎胞苷产品替代的风险：

不要用本品代替需要静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷。

■骨髓抑制

治疗最初2个周期，需要每两周监测全血细胞计数一次，以及此后每个周期开始之前，监测一次；在每次本品剂量调整减少后的2个周期内，需要增加监测频率至每两周一次。根据骨髓抑制严重程度，采取中断给药，然后以相同或减少的剂量恢复给药或永久停用本品。

■胚胎-胎儿毒性：

本品可对胎儿造成伤害。告知育龄患者本品对胎儿的潜在风险和建议使用有效的避孕措施

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/214120s000lbl.pdf