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英克司兰钠,乐可为,inclisiran,Leqvio

Novartis Pharmaceuticals

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属性
产品名称 Leqvio
通用名称 inclisiran
剂型 注射液
规格 284mg/1.5ml(2支)
生产厂家 Novartis Pharmaceuticals

基础信息

产品名称 Leqvio
通用名称 inclisiran
剂型 注射液
规格 284mg/1.5ml(2支)
生产厂家 Novartis Pharmaceuticals
确定

【适应症】

本品可作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗;在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药;或者在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。


【推荐剂量】

推荐给药剂量为单次皮下注射284mg本品:首次给药后,在3个月时再次给药,然后每6个月给药一次。


【不良反应】

最常见的不良反应:注射部位反应(3.1%)、注射部位疼痛(2.2%)、注射部位红斑(1.6%)及注射部位皮疹(0.7%)。


【使用方法】

-从PCSK9抑制剂单克隆抗体转入的患者的治疗:本品可以在PCSK9抑制剂单克隆抗体未次给药后立即给药。为了维持降LDL-C作用,建议在PCSK9抑制剂单克隆抗体未次给药后2周内给予本品进行治疗。

-皮下给药。

-在腹部进行皮下注射给药;替代注射部位包括上臂或大腿。不应在活动性皮肤疾病或损伤(例如晒伤、皮疹、发炎或皮肤感染)部位注射本品。

-使用一次性预装式注射器给药,每次剂量为284mg。每支预装式注射器均仅供一次性使用。

-本品由医疗保健人员给药。给药前应目视检查本品。应为澄清溶液,呈无色至淡黄色,基本无微粒。如果溶液中含有可见的颗粒物,则不应使用该溶液。


【药理作用】

本品是一种双链小干扰核糖核酸(siRNA),通过在有义链上与三触角N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联,促进肝细胞摄取。在肝细胞内,本品利用RNA干扰机制,导致前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin9型(PCSK9)mRNA的催化降解。这增加了LDL-C受体的再循环和肝细胞表面的表达,从而增加了LDL-C的摄取,降低了循环中的LDL-C水平。


【贮藏】

不超过25℃保存。不得冷冻。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

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