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老挝大熊制药 Bigbear Pharma

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属性
产品名称 Oysiendx
通用名称 osimertinib
剂型 片剂
规格 80mg*30片
生产厂家 老挝大熊制药 Bigbear Pharma

基础信息

产品名称 Oysiendx
通用名称 osimertinib
剂型 片剂
规格 80mg*30片
生产厂家 老挝大熊制药 Bigbear Pharma
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【适应症】

Osimertinib是一种激酶抑制剂,适用于:

■ 作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤切除后的辅助治疗,经FDA批准的试验检测其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

■转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,经FDA批准的试验检测其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

■ 用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),经FDA批准的试验检测,这些患者在EGFR TKI治疗时或治疗后有进展。


【推荐剂量】

 早期非小细胞肺癌的辅助治疗:口服80mg,每日一次,与或不与食物同服,直至疾病复发,或出现不可耐受的毒性,或长达3年。

 转移性非小细胞肺癌:每日一次口服80mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。


【不良反应】

最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常是白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口腔炎、疲劳和咳嗽。


【服用方法】

■ Osimertinib的推荐剂量为每天一次80mg片剂,与或不与食物同服。

■ 对患者进行辅助治疗,直到疾病复发,或出现不可接受的毒性,或长达3年。

■ 对转移性肺癌患者进行治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

■ 给吞咽固体困难的患者服用:

  1)将片剂分散在60ml(2盎司)的非碳酸水中。搅拌至药片分散成小块(药片不会完全溶解)并立即吞咽。在制备过程中不要压碎、加热或超声    波处理。用120ml至240ml(4至8盎司)的水冲洗容器,然后立即饮用。

 2) 如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后再使用15 mL水将残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明使    用30ml液体,并用适当的水冲洗(大约30ml)


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