埃拉菲布拉诺Elafibranor治疗费用及疗效分析：如何应对UDCA应答不佳的胆管炎

　　在UDCA应答不佳的PBC患者中，埃拉菲布拉诺（Elafibranor）凭借其独特的PPARα/δ双重激活机制，成为近十年来首个获批的靶向治疗药物。

　　疗效对比：超越传统二线治疗

　　Ⅲ期ELATIVE研究证实，Elafibranor在生化应答和ALP正常化方面显著优于安慰剂。与二线药物奥贝胆酸（OCA）相比，Elafibranor瘙痒发生率更低（44% vs 77%），且未观察到严重瘙痒导致的停药事件。对于合并代谢综合征的PBC患者，Elafibranor还表现出额外获益：治疗组空腹血糖下降0.8mmol/L，LDL-C降低15%，HDL-C升高10%，这种“一药多效”特性使其在合并症管理中更具优势。

　　长期疗效方面，ELATIVE开放标签扩展研究的中期数据显示，持续治疗156周的患者中，85%维持生化应答，39%实现ALP正常化，且肝纤维化替代标志物保持稳定。这一数据支持Elafibranor作为长期治疗选择，尤其适用于年轻、疾病进展风险较高的患者。

　　治疗费用与可及性：从高成本到个体化决策

　　目前，Elafibranor美国市场定价约为每年3万美元（约合人民币21万元）。尽管价格高于传统UDCA（每年约2000元），但需考虑其针对难治性PBC的定位——这类患者若未接受有效治疗，5年肝移植风险高达20%，而移植费用通常超过50万美元。

　　对于经济负担较重的患者，可探索以下策略：其一，参与患者援助项目（如部分药企提供的“买赠”计划）；其二，优先用于疾病活动度高（ALP>2×ULN、TBIL升高）或合并严重瘙痒的患者；其三，结合基因检测筛选PPAR信号通路活跃人群，提高治疗响应率。此外，贝特类药物（如非诺贝特）作为低成本替代方案，虽疗效弱于Elafibranor，但可作为初始治疗选择。

　　Elafibranor仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药生产的LuciElafib，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。