丙型肝炎泛基因型疗法:Maviret格卡瑞韦哌仑他韦片的服用方法与临床效果解析

发布时间:2025-09-04

  Maviret(格卡瑞韦/哌仑他韦)作为全球首个获批用于急性丙型肝炎的泛基因型直接抗病毒药物(DAA),凭借其8周短疗程、高治愈率及广泛基因型覆盖特性,成为丙肝治疗领域的里程碑式药物。

  一、精准剂量与服用规范:确保疗效最大化

  Maviret为固定复方制剂,每片含格卡瑞韦100mg与哌仑他韦40mg。成人及12岁以上或体重≥45kg的儿童患者推荐剂量为每日一次、每次3片(总剂量300mg/120mg),需与食物同服以提高药物吸收率。3-12岁或体重<45kg的儿童则采用口服颗粒剂型,每包含50mg格卡瑞韦与20mg哌仑他韦,剂量根据体重调整,每日一次,将颗粒撒于少量低含水量软食(如花生酱、希腊酸奶)上混合服用,避免药物溶解失效。

  治疗周期因患者状态而异:初治无肝硬化患者仅需8周疗程;代偿性肝硬化(Child-Pugh A级)患者需延长至12周;基因1型感染且既往接受过NS5A抑制剂治疗的患者,或基因3型感染且经含干扰素/利巴韦林方案(PRS)治疗的患者,建议16周疗程以巩固疗效。

  二、临床效果:从急性到慢性,全基因型覆盖的治愈保障

  急性丙肝治疗:III期M20-350研究纳入286例未治疗的急性HCV感染患者,采用Maviret 8周方案治疗,结果显示96%患者实现持续病毒学应答(SVR12),且安全性与慢性丙肝治疗一致,头痛(12%)与疲劳(10%)为最常见不良反应。

  慢性丙肝治疗:全球7项III期临床试验(涵盖EXPEDITION、ENDURANCE等系列)覆盖超2300例患者,结果显示初治患者SVR12率达97.5%-99.7%,经治患者(包括既往干扰素、索磷布韦或NS5A抑制剂治疗失败者)SVR12率仍保持95%以上。针对难治性基因3型患者,Maviret联合利巴韦林的12周方案使SVR12率提升至99%。

  特殊人群疗效:在肝硬化患者中,代偿性肝硬化(Child-Pugh A级)患者SVR12率达98%,与无肝硬化患者无显著差异;终末期肾病(ESRD)患者接受Maviret 12周治疗后,SVR12率达99%,且无需调整剂量,突破了传统DAA在肾功能损害患者中的用药限制。

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