艾拉司群Elacestrant对比阿那曲唑作为后线治疗ESR1突变乳腺癌的效果,艾拉司群老挝版2026年价格

发布时间:2025-12-05

  在晚期乳腺癌的治疗领域,内分泌治疗始终占据核心地位,但随着治疗进程的推进,耐药性问题逐渐凸显,尤其是ESR1突变这一耐药机制的出现,使得传统内分泌药物的疗效显著下降。艾拉司群Elacestrant与阿那曲唑作为两种不同类型的内分泌治疗药物,在ESR1突变乳腺癌后线治疗中的生存获益差异备受关注。

  艾拉司群Elacestrant作为全球首个获批用于治疗ESR1突变乳腺癌的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),其获批基于III期EMERALD试验的积极结果。该试验纳入478例患有ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228例患者具有ESR1突变。这些患者均接受过至少一线内分泌治疗(包括CDK4/6抑制剂)并出现疾病进展,部分患者还接受过化疗。阿那曲唑则是一种常见的芳香化酶抑制剂,通过抑制芳香化酶的活性,减少雌激素的合成,从而发挥抗肿瘤作用,在乳腺癌的一线内分泌治疗中应用广泛,但在后线治疗面对ESR1突变患者时,疗效往往大打折扣。

  生存获益数据对比

  在EMERALD试验中,针对ESR1突变患者亚组的分析结果显示,艾拉司群Elacestrant展现出了显著的生存获益优势。具体数据表明,艾拉司群Elacestrant治疗组的6个月无进展生存率达到40.8%,而阿那曲唑等标准内分泌治疗组仅为19.1%;12个月无进展生存率方面,艾拉司群Elacestrant组为26.8%,远超阿那曲唑组的8.2%。中位无进展生存期(PFS)这一关键指标上,艾拉司群Elacestrant组达到8.6个月,而阿那曲唑组仅为1.9个月,这意味着艾拉司群Elacestrant使患者的疾病进展风险降低了59%。

  进一步分析不同治疗线数对患者生存获益的影响,对于接受过CDK4/6抑制剂治疗持续时间较长的ESR1突变患者,艾拉司群Elacestrant的疗效更为突出。例如,先前CDK4/6抑制剂治疗持续时间在12 - 18个月之间的患者,艾拉司群Elacestrant组的中位PFS为5.49个月,而阿那曲唑组仅1.84个月;治疗持续时间≥18个月的患者,艾拉司群Elacestrant组的中位PFS高达8.61个月,阿那曲唑组仅为2.10个月。这一数据差异清晰地表明,在ESR1突变乳腺癌后线治疗中,艾拉司群Elacestrant能够为患者带来更持久的疾病控制效果。

  在评估生存获益的同时,药物的安全性和耐受性也是影响治疗选择的重要因素。艾拉司群Elacestrant治疗组最常见的不良反应包括恶心(35.0%)、疲劳(19.0%)、呕吐(19.0%)等,多为轻至中度,且随着治疗时间的延长,患者通常能够逐渐适应。3级、4级不良反应的发生率相对较低,如3级、4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。阿那曲唑的不良反应则主要包括关节痛、潮热、骨质疏松等,长期使用可能增加骨折风险,尤其是对于老年患者。在ESR1突变乳腺癌后线治疗中,患者往往已经接受过多种治疗,身体状况相对较差,对药物不良反应的耐受性降低,艾拉司群Elacestrant相对较轻的不良反应使其在安全性方面具有一定优势。


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