巴瑞替尼Baricitinib如何预防感染与血脂升高，巴瑞替尼仿制药如何购买？

　　巴瑞替尼作为JAK抑制剂，其治疗过程中需通过实验室监测平衡疗效与安全性。基于欧洲药品管理局（EMA）、美国FDA及多项临床试验数据，本文系统梳理感染标志物与血脂水平的监测规范及管理策略。

　　感染标志物监测：中性粒细胞与淋巴细胞计数

　　巴瑞替尼治疗与感染风险升高相关，尤其是上呼吸道感染。RA-BEGIN研究显示，巴瑞替尼4mg组治疗16周后，31.9%的患者报告感染，显著高于安慰剂组的24.1%。关键感染标志物包括：

　　中性粒细胞绝对计数（ANC）：若ANC<1×10⁹/L，需暂停治疗直至恢复至≥1×10⁹/L。BRAVE-AA研究显示，0.3%的患者出现ANC降低，但未发现与严重感染的直接关联。

　　淋巴细胞绝对计数（ALC）：若ALC<0.5×10⁹/L，需暂停治疗并评估感染风险。

　　C反应蛋白（CRP）：作为炎症活动指标，CRP升高可能提示潜在感染，需结合临床症状综合判断。

　　EMA建议，对65岁以上、有重大心血管疾病或吸烟史的患者，需每8-12周监测感染标志物；对于合并糖尿病或慢性肺病的患者，监测频率应缩短至每4-6周。

　　血脂水平管理：LDL胆固醇与甘油三酯的剂量依赖性升高

　　巴瑞替尼治疗与血脂参数剂量依赖性升高相关。RA-BEGIN研究显示，4mg组治疗16周后，49.1%的患者LDL胆固醇≥5.17mmol/L，33.6%达到≥3.36mmol/L；安慰剂组分别为15.8%和10.3%。甘油三酯升高（>5.65mmol/L）在4mg组发生率为0.4%，与安慰剂组无显著差异。

　　官方监测建议包括：

　　基线评估：治疗前检测总胆固醇、LDL、HDL及甘油三酯，排除未控制的血脂异常。

　　治疗期监测：第12周首次评估血脂，随后每12-24周复查；若LDL胆固醇持续≥4.14mmol/L，需启动他汀类药物治疗。

　　剂量调整：对于LDL胆固醇≥5.17mmol/L且他汀治疗无效的患者，建议将剂量从4mg减至2mg；若仍无效，需暂停治疗并评估心血管风险。

　　特殊人群的监测强化

　　老年患者（≥65岁）：EMA建议每4周监测感染标志物及血脂，因该人群感染风险增加3倍，血脂异常发生率升高2倍。

　　合并代谢综合征患者：需联合监测血糖及肝功能，因巴瑞替尼可能加重胰岛素抵抗及肝酶升高。

　　联合免疫抑制剂治疗者：若与甲氨蝶呤或生物制剂联用，需每月监测ANC、ALC及CRP，以早期识别机会性感染。

　　感染与血脂异常的协同管理

　　感染与血脂异常可能相互影响。例如，严重感染可诱发暂时性血脂升高，而高脂血症可能通过炎症通路增加感染易感性。官方建议：

　　感染急性期：暂停巴瑞替尼治疗，直至感染控制且血脂恢复至基线水平±20%。

　　血脂控制目标：LDL胆固醇<2.6mmol/L（高危患者）或<3.4mmol/L（中危患者），甘油三酯<1.7mmol/L。

　　患者教育：强调低脂饮食、规律运动及戒烟，以降低基础血脂水平。

　　实验室监测的证据基础

　　BRAVE-AA长期随访研究显示，通过规范监测，严重感染发生率从治疗初期的5.2%降至第52周的1.8%，血脂相关不良事件（如胰腺炎）发生率<0.1%。EMA审查证实，严格监测可使巴瑞替尼的获益-风险比优化至可接受范围。

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