伏昔尼布Vorasidenib治疗低级别胶质瘤中位PFS超2年，LuciVora老挝药房价格

　　低级别胶质瘤是一类好发于中青年人群的浸润性原发性脑肿瘤，其中超过70%的患者携带IDH1或IDH2基因突变，传统标准治疗方案以手术切除后辅助放疗为主，但长期随访数据显示，患者的5年无进展生存率仅为40%左右，且放疗带来的认知功能损伤、神经毒性等长期不良反应，会严重影响中青年患者的工作与生活质量。全球首个获批的IDH1/2双重抑制剂伏昔尼布（Vorasidenib）的问世，凭借差异化的作用机制，实现了IDH突变低级别胶质瘤的靶向精准治疗，其关键临床数据显示患者中位无进展生存期（PFS）突破2年，彻底改写了该类肿瘤的治疗格局。

　　伏昔尼布的核心治疗价值，来源于其同时覆盖IDH1与IDH2突变的独特选择性抑制能力。IDH基因突变会导致肿瘤细胞异常生成2-羟基戊二酸（2-HG），这种致癌代谢物会在肿瘤细胞内大量蓄积，阻断细胞的正常分化进程，驱动肿瘤持续增殖。此前上市的IDH1单靶点抑制剂，仅能覆盖IDH1突变人群，对占比约10%的IDH2突变低级别胶质瘤完全无效，而伏昔尼布作为全球首个口服IDH1/2双重抑制剂，可以同时精准结合突变型IDH1与IDH2蛋白，从根源上阻断2-HG的异常生成，解除肿瘤细胞的分化阻滞，诱导肿瘤细胞向正常胶质细胞分化凋亡，实现对两类IDH突变人群的全覆盖。

　　支撑其突破性疗效的，是经过全球多中心III期临床试验严格验证的循证数据。这项名为INDIGO的随机双盲安慰剂对照研究，共入组331例完全切除或次全切除术后、携带IDH1/2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤患者，按1:1比例随机分配至伏昔尼布治疗组与安慰剂组，治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。2023年公布的中期分析结果显示，经独立放射学审查委员会评估，伏昔尼布组的中位PFS达到‌27.7个月‌，显著优于安慰剂组的11.1个月，疾病进展风险降低了61%；治疗组的24个月PFS率达到59.9%，是安慰剂组26.5%的2倍以上。在肿瘤缩小的患者亚组中，客观缓解率（ORR）达到53%，其中13%的患者实现了部分缓解，远高于安慰剂组的2%。

　　在安全性层面，伏昔尼布的表现完全适配低级别胶质瘤患者的长期治疗需求。研究中最常见的治疗相关不良反应为头痛、恶心和疲劳，绝大多数为1-2级，3级及以上治疗相关不良事件的发生率仅为17%，无患者出现治疗相关的严重神经毒性，仅不到4%的患者因不良反应终止治疗。长期随访数据显示，接受伏昔尼布治疗的患者，认知功能评分较基线无显著下降，完全避免了传统放疗带来的长期认知损伤。2024年3月，伏昔尼布获美国FDA优先审评批准上市，成为全球首个针对IDH突变低级别胶质瘤的靶向治疗药物，为广大中青年患者带来了无放化疗的长期生存希望。

　　伏昔尼布仿制药已在老挝上市，由老挝卢修斯制药仿制，商品名：LuciVora，如需购买LuciVora，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。