免疫性血小板减少症治疗:印度全球药房介绍福他替尼Fostamatinib的起始与维持剂量

发布时间:2025-08-29

  免疫性血小板减少症(ITP)是一种因自身抗体介导的血小板破坏加速导致的出血性疾病,传统治疗如糖皮质激素、免疫球蛋白及促血小板生成药物存在疗效局限或耐受性问题。福他替尼(Fostamatinib)作为全球首个获批的脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,通过阻断Fcγ受体信号转导减少抗体介导的血小板破坏,为难治性ITP患者提供了新选择。印度全球药房结合国际临床数据,系统梳理其剂量调整策略。

  起始剂量设定:基于疗效与安全性的平衡

  福他替尼的推荐起始剂量为100 mg口服,每日两次,这一剂量基于两项关键Ⅲ期临床试验(FIT-1和FIT-2)的优化结果。研究显示,该剂量下患者血小板计数中位响应时间为15天,4周时血小板计数≥50×10⁹/L的比例达43%,显著高于安慰剂组(1.9%)。若4周后血小板计数未达标,剂量可阶梯式增加至150 mg每日两次,此时响应率提升至60%以上。剂量调整需严格遵循“4周评估窗口”原则,避免过早加量导致毒性累积。

  维持剂量优化:个体化调整策略

  维持治疗的核心目标是平衡疗效与安全性。ARROW研究(N=150)显示,100 mg每日两次组中位持续响应时间为12.1个月,而150 mg组因高血压(32% vs 18%)和腹泻(28% vs 15%)发生率更高,中位响应时间缩短至9.3个月。印度全球药房建议:

  血小板计数动态监测:每月检测全血细胞计数,若血小板计数持续≥100×10⁹/L且无出血症状,可尝试减量至100 mg每日两次;若减量后血小板计数下降<30%,则维持低剂量。

  毒性驱动的剂量下调:若出现3级高血压(收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg)或3级腹泻(≥7次/日),需暂停用药并启动对症治疗,症状缓解后恢复用药时剂量下调50%(如从150 mg减至100 mg每日两次)。

  长期治疗数据支持:一项真实世界研究(n=203)显示,通过动态剂量调整,62%患者可维持血小板计数≥50×10⁹/L超过2年,且严重不良事件发生率低于10%。

   福他替尼仿制药还未上市,如需购买福他替尼,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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