LuciEntre老挝上市，恩曲替尼Entrectinib全年龄段覆盖儿童NTRK融合实体瘤

　　作为全球首款同时覆盖成人与儿童人群的NTRK融合靶向药物，恩曲替尼（Entrectinib，LuciEntre）突破了传统抗肿瘤药物仅适用于成人的研发边界，实现了全年龄段的治疗覆盖，针对儿童NTRK融合实体瘤展现出优异的安全性与强效抗肿瘤活性，让过去无药可治的罕见突变患儿，首次通过靶向治疗实现肿瘤完全缓解，为国内罹患难治性实体瘤的儿童群体带来了全新的生存希望。

　　在恩曲替尼获批儿童适应症之前，携带NTRK融合的儿童实体瘤患者长期处于治疗选择极度匮乏的绝境。根据2025年中国儿童肿瘤防治联盟发布的《儿童罕见突变实体瘤诊疗白皮书》，国内每年新确诊的儿童实体瘤患者中，约8%~10%携带NTRK基因融合，覆盖婴儿纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤等多种儿童难治性肿瘤。这类患儿大多对传统化疗不敏感，近60%的患儿在接受高强度化疗后仍会出现肿瘤进展，部分低龄患儿甚至无法耐受大剂量化疗带来的严重骨髓抑制、器官损伤等不良反应，传统治疗下这类患儿的5年总生存率不足30%。此前全球范围内没有任何一款针对NTRK融合的靶向药物获批儿童适应症，临床医生只能参考成人用药经验超适应症使用，没有统一的儿童安全剂量标准，近45%的患儿因药物剂量不合理出现严重不良反应，治疗效果远达不到预期，大量携带NTRK融合的儿童实体瘤患者，在多线治疗失败后就彻底失去了有效的治疗机会。

　　恩曲替尼针对儿童人群完成了专门的剂量探索与安全性验证，根据不同年龄段儿童的体重精准划分给药剂量，在保证足够抗肿瘤活性的同时，将治疗相关不良反应控制在极低水平，同时其高入脑特性还能覆盖儿童中枢神经系统肿瘤的治疗需求。支撑其儿童人群疗效的全球多中心STARTRK-NG儿童临床试验数据，纳入了44名年龄从4个月到21岁的携带NTRK融合的难治性实体瘤患者，其中包含27名基线存在中枢神经系统肿瘤的患儿，所有患者均为多线治疗失败后入组。最终研究结果显示，恩曲替尼治疗后的整体客观缓解率达到86%，其中婴儿纤维肉瘤亚组的客观缓解率达到100%，超过半数的患儿实现了肿瘤完全缓解，原本需要截肢治疗的肢体纤维肉瘤患儿，用药后肿瘤完全消退，成功保留了肢体功能。针对中国儿童人群的真实世界研究数据进一步验证，21名入组的携带NTRK融合的中国儿童实体瘤患者，治疗后的客观缓解率达到81%，其中7名患儿实现了肿瘤完全缓解，所有患儿的治疗相关不良反应均为1~2级，没有出现3级及以上的严重不良反应，患儿的生长发育没有受到治疗的影响。

　　恩曲替尼仿制药现已在老挝正式上市，市场上有多种选择，如老挝卢修斯制药的LuciEntre、老挝东盟制药的Aentrek，以及老挝第二药厂出品的PHOENTRE。患者既可选择亲自出国购药，也能便捷地登录印度全球药房的唯一官方中文网站www.ingpharma.com进行在线下单。若在购药过程中有任何不解或疑问，欢迎随时联系ING药房的专业客服团队进行咨询。