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恩曲替尼,罗圣全,Entrectinib,ROZLYTREK(欧洲原研版)
美国基因泰克
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确定
属性
产品名称 ROZLYTREK
通用名称 Entrectinib
剂型 胶囊
规格 200mg*90粒;
生产厂家 Roche罗氏
基础信息
| 产品名称 | ROZLYTREK |
|---|---|
| 通用名称 | Entrectinib |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 200mg*90粒; |
| 生产厂家 | Roche罗氏 |
确定
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,用于治疗:
• 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤为ROS1阳性。
• 患有实体瘤的成人和1个月以上儿童患者:
-具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,且无已知获得性耐药突变,
-转移性或手术切除可能导致严重的发病率,并且
-在治疗后有进展或没有令人满意的替代治疗。
【推荐剂量】
1. 根据是否存在ROS1重排或NTRK基因融合选择患者进行治疗。
2. ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量:600mg口服,每天一次。
3. NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量
- 成人:每日一次口服600mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性
-12岁及以上儿童患者:推荐剂量基于体表面积(BSA),如下所示:
a. 体表面积大于1.50 m2: 600 mg,每日一次
b. 体表面积1.11至1.50 m2: 500 mg,每日一次
c. 体表面积0.91至1.10 m2: 400 mg,每日一次
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
【服用方法】
整个吞下胶囊。不要打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊中的内容物。
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